Perché non basta che un prodotto funzioni
Nel settore medicale e funerario, ogni dispositivo deve rispondere a criteri rigorosi di progettazione, costruzione e documentazione.
Come ci riesce MedDom? Scoprilo nell’articolo.
Cos’è la certificazione ISO 13485:2016
È la norma internazionale che definisce i sistemi di gestione della qualità applicati ai dispositivi medici.
Gli obblighi per chi la possiede
Chi è certificato — come MedDom — deve garantire:
- controlli di qualità documentati su ogni fase produttiva;
- materiali e processi tracciabili e conformi all’uso sanitario;
- gestione completa del ciclo di vita del prodotto;
- verifiche ispettive periodiche da enti terzi.
MedDom: qualità certificata e Made in Italy
MedDom produce celle mortuarie e armadi refrigerati conformi a ISO 13485, registrati come dispositivi medici presso il Ministero della Salute italiano.
Affidarsi a MedDom significa scegliere:
- certezza normativa
- qualità tracciabile
- affidabilità Made in Italy con filiera produttiva integrata.
